【目的】设计并论证检测玻璃体内苏拉明质量浓度的双波长等吸收紫外分光法?【方法】 25只白兔摘除眼球冷冻后获取玻璃体

经过匀浆?沉淀?稀释等系列预处理后首先检验正常兔眼玻璃体个体差异性及紫外分光法测定玻璃体内苏拉明浓度的方法学特异性?接着建立标准曲线方程

考察检测方法的精密度和准确度

确立最低检测定量限

最后检测苏拉明在玻璃体内的样品稳定性?【结果】选取261 nm和269 nm两波长

全部6个个体及混合玻璃体的吸光值差ΔA(A261-A269)介于±0.002之间;外加高?低浓度苏拉明的曲线以及实际注药的高?低浓度苏拉明曲线与空白玻璃体的曲线走势一致且位于其上

各曲线的波峰波谷位置未见偏移;标准曲线方程为y = 4 234 x + 2

r = 0.999 1;次低?中浓度?次高标准浓度点的日内相对标准差(RSD)分别为13.16%?9.67%?10.35%

日间RSD分别为17.59%?10.09%?11.11%

相对回收率分别为:(95.89±0.08) %?(96.69±0.07) %?(97.43±0.01) %;设计标准曲线的最低质量浓度45 μg/mL;其日内?日间相对标准差分别为14.14%?15.94%

检验回收率为(94.92±0.01) %;常温组样品

8 h及以内稳定性尚好

之后不稳定?低温组及3次冻融组稳定性良好?【结论】在给定条件下

白兔玻璃体的个体差异可以忽略

双波长等吸收紫外分光法检测玻璃体内苏拉明浓度的方法学特异性好/ 精确度D 准确度D 灵敏度和样品稳定性符合规定要求/ 因此用该方法测定的玻璃体内药物浓度结果可靠。