Clinical Efficacy of Oral Dydrogesterone Alone in Natural Cycle Frozen-thawed Embryo Transfer

FENG Shu-mei; PAN Ping; HUANG Jia; LI Yu

doi:10.13471/j.cnki.j.sun.yat-sen.univ(med.sci).2023.0215

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Clinical Efficacy of Oral Dydrogesterone Alone in Natural Cycle Frozen-thawed Embryo Transfer

Clinical Research | 更新时间：2024-02-19

- Clinical Efficacy of Oral Dydrogesterone Alone in Natural Cycle Frozen-thawed Embryo Transfer
- Journal of Sun Yat-sen University(Medical Sciences) Vol. 44, Issue 2, Pages: 302-309(2023)
- 作者机构：
  
  1.中山大学孙逸仙纪念医院生殖中心，广东广州 510120
  2.东莞市东部中心医院//暨南大学附属第六医院妇科，广东东莞 523576
- 作者简介：
  
  LI Yu； E-mail： liyuliyu0922@163.com
- 基金信息：
- DOI：10.13471/j.cnki.j.sun.yat-sen.univ(med.sci).2023.0215
  CLC： R714.8
- Received：16 September 2022，
  
  Published：20 March 2023
- 稿件说明：
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冯书梅,潘萍,黄佳等.单纯口服地屈孕酮在自然周期冻融胚胎移植中的临床疗效[J].中山大学学报（医学科学版）,2023,44(02):302-309.

FENG Shu-mei,PAN Ping,HUANG Jia,et al.Clinical Efficacy of Oral Dydrogesterone Alone in Natural Cycle Frozen-thawed Embryo Transfer[J].Journal of Sun Yat-sen University(Medical Sciences),2023,44(02):302-309.
冯书梅,潘萍,黄佳等.单纯口服地屈孕酮在自然周期冻融胚胎移植中的临床疗效[J].中山大学学报（医学科学版）,2023,44(02):302-309. DOI： 10.13471/j.cnki.j.sun.yat-sen.univ(med.sci).2023.0215.

FENG Shu-mei,PAN Ping,HUANG Jia,et al.Clinical Efficacy of Oral Dydrogesterone Alone in Natural Cycle Frozen-thawed Embryo Transfer[J].Journal of Sun Yat-sen University(Medical Sciences),2023,44(02):302-309. DOI： 10.13471/j.cnki.j.sun.yat-sen.univ(med.sci).2023.0215.

摘要

目的

探讨单纯口服地屈孕酮在自然周期冻融胚胎移植（NC-FET）中黄体支持的临床疗效。

方法

回顾性分析2019年1月至2021年9月在中山大学孙逸仙纪念医院生殖中心行NC-FET周期的临床资料，共1 530个治疗周期。根据不同黄体支持方案分为三组：A组单纯口服地屈孕酮片（

=524），B组阴道用黄体酮软胶囊（

=401），C组A+B联合用药（

=605），比较三种黄体支持患者的临床结局和成本-效果比。主要观察指标是活产率。

结果

活产率A组43.13%（226/524）、B组39.15%（157/401）、C组42.64%（258/605），组间比较差异无统计学意义（

＞0.05），三组患者HCG阳性率、胚胎种植率、生化妊娠率、临床妊娠率、自然流产率、异位妊娠率、双胎分娩率、早产率和新生儿体质量均差异无统计学意义（

＞0.05）。logistic回归分析显示：三种黄体支持方案不影响活产率结果。从药物经济学分析，以B组为参照，A组每增加1%活产率，费用增加19 227.30元。

结论

在NC-FET周期中，单纯口服地屈孕酮可获得与阴道用黄体酮软胶囊及联合用药相似的临床结局，与阴道用黄体酮软胶囊相比，单纯口服地屈孕酮黄体支持的成本有增加，但仍需大样本和多中心的前瞻性研究来验证。

Abstract

Objective

To investigate the clinical efficacy of oral dydrogesterone alone for luteal phase support in natural cycle frozen-thawed embryo transfer （NC-FET）.

Methods

The clinical data of 1 530 NC-FET cycles enrolled in our Reproductive Center from January 2019 to September 2021 were retrospectively analyzed. According to different luteal support protocols， the patients were divided into oral dydrogesterone alone （group A，

=524）， vaginal progesterone soft capsules （group B，

=401） and vaginal progesterone soft capsules combined with dydrogesterone （group C，

=605）. The clinical outcomes and cost-effectiveness ratio were compared among the three groups. The primary outcome was live birth rate.

Results

The live birth rate was 43.13% （226/524） in group A， 39.15% （157/401） in group B， and 42.64% （258/605） in group C. There was no statistical difference among the three groups （

0.05）. No statistical difference was observed in the HCG positive rate， implantation rate， biochemical pregnancy rate， clinical pregnancy rate， spontaneous miscarriage rate， ectopic pregnancy rate， twin delivery rate， premature delivery rate and newborn weight among the three groups （

0.05）. Logistic regression analysis revealed that the three luteal support regimens did not affect live birth rate. Pharmacoeconomic analysis showed that taking group B as a reference， the cost increased by 19 227.30 yuan for every 1% increase in live birth rate in group A.

Conclusions

In NC-FET cycle， oral dydrogesterone alone can achieve the same clinical outcomes as vaginal progesterone soft capsules and vaginal progesterone soft capsules combined with dydrogesterone. Compared with that of progesterone soft capsules， the cost of oral dydrogesterone alone is increased， a large sample and multicenter prospective study is needed to further confirm our results.

关键词

Keywords

references

Pereira N ， Petrini AC ， Lekovich JP ， et al . Comparison of perinatal outcomes following fresh and frozen-thawed blastocyst transfer ［J］. Int J Gynaecol Obstet ， 2016 ， 135 （ 1 ）： 96 - 100 .

翟俊英，王孜涵，范宏芳 . 高压氧对薄型子宫内膜患者冻融胚胎移植妊娠结局的疗效［J］. 广东医学， 2020 ， 41 （ 19 ）： 1995 - 1998 .

Zhai JY ， Wang ZH ， Fan F ， et al . Effect of hyperbaric oxygen on pregnancy outcome of frozen thawed embryo transfer in patients with thin endometrium ［J］. Guangdong Med ， 2020 ， 41 （ 19 ）： 1995 - 1998 .

王辉田，张小霞，朱洁茹，等 . 高龄女性新鲜与冷冻胚胎移植后妊娠及围产结局［J］. 中山大学学报（医学科学版）， 2022 ， 43 （ 5 ）： 795 - 806 .

Wang HT ， Zhang XX ， Zhu JR ， et al . Pregnancy and perinatal outcomes after fresh versus frozen embryo transfer cycles in women of advanced age ［J］. J Sun Yat-sen Univ （Med Sci）， 2022 ， 43 （ 5 ）： 795 - 806 .

AbdelHafez FF ， Desai N ， Abou-Setta AM ， et al . Slow freezing， vitrification and ultra-rapid freezing of human embryos： a systematic review and meta-analysis ［J］. Reprod Biomed Online ， 2010 ， 20 （ 2 ）： 209 - 222 .

中国医师协会生殖医学专业委员会 . 孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南［J］. 中华生殖与避孕杂志， 2021 ， 41 （ 2 ）： 95 - 105 .

Chinese Association of Reproductive Medicine . Clinical practice guidelines for progesterone in pregnancy maintenance and luteal phase support ［J］. Chin J Reprod Contracep ， 2021 ， 41 （ 2 ）： 95 - 105 ..

Vaisbuch E ， de Ziegler D ， Leong M ， et al . Luteal-phase support in assisted reproduction treatment： real-life practices reported worldwide by an updated website-based survey ［J］. Reprod Biomed Online ， 2014 ， 28 （ 3 ）： 330 - 335 .

Tournaye H ， Sukhikh GT ， Kahler E ， et al . A Phase Ⅲ randomized controlled trial comparing the efficacy， safety and tolerability of oral dydrogesterone versus micronized vaginal progesterone for luteal support in in vitro fertilization ［J］. Hum Reprod ， 2017 ， 32 （ 10 ）： 2152 .

Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology . The Istanbul consensus workshop on embryo assessment： proceedings of an expert meeting ［J］. Hum Reprod ， 2011 ， 26 （ 6 ）： 1270 - 1283 .

Gardner DK ， Lane M ， Stevens J ， et al . Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome： towards a single blastocyst transfer ［J］. Fertil Steril ， 2000 ， 73 （ 6 ）： 1155 - 1158 .

刘国恩，胡善联，吴久鸿 . 中国药物经济学评价指南（2011版）［J］. 中国药物经济学， 2011 ，（ 3 ）： 6 - 9 .

Liu GE ， Hu SL ， Wu JH . China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations（2011）［J］. Chin J Pharmac Econom ， 2011 ，（ 3 ）： 6 - 9 .

屈凌寒，余州，宋保强 . 促进自体冻存卵巢组织移植存活的方法研究进展［J］. 器官移植， 2021 ， 12 （ 1 ）： 43 - 50 .

Qu LH ， Yu Z ， Song BQ . Research progress of methods to promote the survival of cryopreserved ovarian tissue auto-transplantation ［J］. Organ Transplanta ， 2021 ， 12 （ 1 ）： 43 - 50 .

Mackens S ， Santos-Ribeiro S ， van de Vijver A ， et al . Frozen embryo transfer： a review on the optimal endometrial preparation and timing ［J］. Hum Reprod ， 2017 ， 32 （ 11 ）： 2234 - 2242 .

Mizrachi Y ， Horowitz E ， Ganer Herman H ， et al . Should women receive luteal support following natural cycle frozen embryo transfer？ a systematic review and meta-analysis ［J］. Hum Reprod Update ， 2021 ， 27 （ 4 ）： 643 - 650 .

谢言信，林海燕，黄佳，等 . 联合使用地屈孕酮改善阴道微粒化黄体酮时低孕酮水平的不良围产结局［J］. 中山大学学报（医学科学版）， 2022 ， 43 （ 5 ）： 837 - 844 .

Xie YX ， Lin HY ， Huang J ， et al . Additional dydrogesterone use improves the adverse perinatal outcomes during low progesterone levels by use of micronized vaginal progesterone alone ［J］. J Sun Yat-sen Univ （Med Sci）， 2022 ， 43 （ 5 ）： 837 - 844 .

孙青苗，金彦，陈捷，等 . 肌肉注射黄体酮致局部不良反应相关因素分析［J］. 中国药物应用与监测， 2009 ， 6 （ 5 ）： 300 - 302 .

Sun QM ， Jin Y ， Chen J ， et al . Analysis of risk factors of adverse reactions caused by injection of progesterone ［J］. Chin J Drug Applic Monit ， 2009 ， 6 （ 5 ）： 300 - 302 .

Chi H ， Li R ， Qiao J ， et al . Vaginal progesterone gel is non-inferior to intramuscular progesterone in efficacy with acceptable tolerability for luteal phase support： a prospective， randomized， multicenter study in China ［J］. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol ， 2019 ， 237 ： 100 - 105 .

Heine P ， Sellar L ， Whitten ， et al . A questionnaire-based audit to assess overall experience and convenience among patients using vaginal progesterone tablets （Lutigest®） for luteal phase support during IVF treatment ［J］. Patient Relat Outcome Meas ， 2017 ， 8 ： 169 - 179 .

Tomic V ， Kasum M ， Vucic K . The role of luteal support during IVF：a qualitative systematic review ［J］. Gynecol Endocrinol ， 2019 ， 35 （ 10 ）： 829 - 834 .

Piette PCM . Questionable recommendation for LPS for IVF/ICSI in ESHRE guideline 2019： ovarian stimulation for IVF/ICSI ［J］. Hum Reprod Open ， 2021 ， 2021 （ 1 ）： hoab005 .

Jeschke L ， Santamaria CG ， Meyer N ， et al . Early-pregnancy dydrogesterone supplementation mimicking luteal-phase support in ART patients did not provoke major reproductive disorders in pregnant mice and their progeny ［J］. Int J Mol Sci ， 2021 ， 22 （ 10 ）： 5403 .

Katalinic A ， Shulman LP ， Strauss JF ， et al . A critical appraisal of safety data on dydrogesterone for the support of early pregnancy： a scoping review and meta-analysis ［J］. Reprod Biomed Online ， 2022 ， 45 （ 2 ）： 365 - 373 .

Yang DZ ， Griesinger G ， Wang W ， et al . A Phase Ⅲ randomized controlled trial of oral dydrogesterone versus intravaginal progesterone gel for luteal phase support in in vitro fertilization （Lotus Ⅱ）： results from the Chinese mainland subpopulation ［J］. Gynecol Endocrinol ， 2020 ， 36 （ 2 ）： 175 - 183 .

郭薇，陈薪，叶德盛，等 . 口服地屈孕酮对冻融胚胎移植周期临床妊娠结局的影响［J］. 南方医科大学学报， 2013 ， 33 （ 6 ）： 861 - 865 .

Guo W ， Chen X ， Ye DS ， et al . Effects of oral dydrogesterone on clinical outcomes of frozen- thawed embryo transfer cycles ［J］. J South Med Univ ， 2013 ， 33 （ 6 ）： 861 - 865 .

徐金，王忠清，郑叶，等 . 不同黄体支持方案在自然周期冻融胚胎移植中的临床疗效及成本分析［J］. 生殖医学， 2021 ， 30 （ 11 ）： 1433 - 1437 .

Xu J ， Wang ZQ ， Zheng Y ， et al . Effects and cost analysis of different luteal supports protocols on pregancy outcomes in nature cycles of frozen-thawed embryo transfer ［J］. J Reprod Med ， 2021 ， 30 （ 11 ）： 1433 - 1437 .

Ozer G ， Yuksel B ， Yucel Cicek OS ， et al . Oral dydrogesterone vs micronized vaginal progesterone gel for luteal phase support in frozen-thawed single blastocyst transfer in good prognosis patients ［J］. J Gynecol Obstet Hum Reprod ， 2021 ， 50 （ 5 ）： 102030 .

Atzmon Y ， Aslih N ， Estrada D ， et al . Comparable outcomes using oral dydrogesterone vs micronized vaginal progesterone in frozen embryo transfer： a retrospective cohort study ［J］. Reprod Sci ， 2021 ， 28 （ 7 ）： 1874 - 1881 .

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